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30.10.2020

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9月27日，Intercept Pharmaceuticals宣布向FDA提交了奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的肝脏纤维化的上市申请（NDA）。奥贝胆酸是当前唯一一个在治疗NASH的关键III期研究中到达主要终点的药物，也是唯一一个获得FDA突破性药物资格认定的NASH新药。Intercept就该项NDA向FDA提出了优先君圣泰研发并拥有全球专利权的小分子创新药物，用于治疗原发性 … 君圣泰研发并拥有全球专利权的小分子创新药物，用于治疗原发性硬化性胆管炎psc)的适应症和用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(nash)的适应症均已获得美国fda快速通道审评资格认定，正在美国开展ii期临床试验；用于治疗高血脂症的适应症已经完成在澳大利亚的Ⅰb IND报告：FXR激动剂市场再添明日之星—LJN452(Tropifiexor)_新 …

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